Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.

Сертификат соответствия стандарту ISO 13485-2017 формирует высокий статус компаний, производящих медицинскую продукцию, гарантирует выпуск хорошей и качественной продукции, результативное оценивание возможных рисков, которые могут проявиться во время её изготовления. Данный сертификат необходим компаниям, осуществляющим продажу медицинских товаров за границей, обеспечивает бонус при участии в конкурсах и тендерах, а также является обязательным условием для получения Регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Стоимость – 15 000 руб.
В стоимость включены:
— сертификат на 3 года
— внесение в реестр добровольной системы сертификации
— 3 сертификата внутренних аудиторов

Что это даёт:

• повышение качества выпускаемых товаров и/или оказываемых услуг;
• улучшение репутации вследствие возможности нанести знак ISO на упаковку выпускаемых товаров;
• возможность участвовать в программах государственных закупок в качестве поставщика;
• получение кредитов на льготных условиях;
• доступ к международным рынкам, включая возможность экспорта в страны ЕС, США и другие государства, требующие обязательного наличия сертификата ISO;
• оптимизация бизнес-процессов, повышение результативности и управляемости деятельности, осуществление прозрачности деятельности компании, уменьшение затрат на устранение брака.